Прибор для определения миграции и массовой доли нелетучих веществ C840H

Прибор для определения миграции и массовой доли нелетучих веществ C840H работает по принципу взвешивания. Он разработан и изготовлен в соответствии с применимыми фармацевтическими и прочими стандартами и подходит для профессионального определения содержания нелетучих веществ в чистой воде, а также для определения общей миграции всех видов контактных материалов и изделий для пищевой и фармацевтической промышленности.

Характеристики^{Прим 1}

Отслеживаемость данных

• Прибор оснащен новейшей разработкой компании Labthink — полностью автоматизированным манипулятором, который может быстро моделировать ручное перемещение и взвешивание 25 испытательных чашек.
• Конструкция шкафа с двумя камерами позволяет разделить выпаривание и взвешивание, чтобы высокая температура и влажность не оказывали влияния на весы.
• Прибор оснащен сенсорными электронными весами производства ФРГ с повторяемостью до 0,05 мг.
• Весы отображают результаты в наглядном виде и обеспечивают отслеживаемость данных.
• Весы с внутренней калибровкой удобны для измерений; при необходимости их можно быстро снять.Безопасность и соответствие стандартам

Безопасность и соответствие стандартам

• Полностью закрытый цилиндр с водяной баней с нулевой утечкой позволяет избежать перетекания вредного газа.
• Цилиндр с водяной баней может автоматически заливать и сливать воду, уровень жидкости также может определяться автоматически.
• Система быстрого жидкостного охлаждения позволяет взвешивать образцы точно при комнатной температуре.
• Система циркуляции азота и независимая система электронного управления повышают безопасность испытаний с огнеопасными, взрывоопасными и токсичными газами.
• Эффективный сбор реагентов снижает загрязнение окружающей среды.

Интеллектуальное управление

• Прибор оснащен сенсорным экраном 12.1” медицинского класса и может работать автономно без компьютера.
• Прибор выполнен в настольном исполнении для экономии места.
• Цилиндр с водяной баней автоматически выдвигается из шкафа и задвигается в него, а также автоматически закрывает крышку, что снижает трудоемкость испытаний.
• Испарение водяной бани, сушку, охлаждение и взвешивание при комнатной температуре можно проводить автоматически.
• Прибор оснащен разнообразными датчиками, а также звуковой и световой сигнализацией для безопасной работы.
• Прибор оснащен сетевым портом, позволяющим подключить его к компьютерной сети для удаленного управления и обновления программного обеспечения.
• Профессиональное программное обеспечение отвечает требованиям Надлежащей производственной практики Китая в отношении отслеживаемости данных и требованиям фармацевтической промышленности.
• В приборе реализовано многоуровневое управление полномочиями пользователей, при этом возможно конфигурирование полномочий по запросу
• Электронная подпись создается в соответствии с требованиями стандарта 21 CFR Часть 11.

Методика проведения испытания

• Общая миграция

  Образец смачивают в растворе, повторяющем свойства различных пищевых продуктов. После полного испарения раствора (высыхания образца) можно определить миграцию нелетучих веществ.

• Определение нелетучих веществ

  Образцы пропитываются раствором, предусмотренным конкретным стандартом. После того, как пропитывающий раствор и пустой раствор испарятся и высохнут, общая масса нелетучего остатка определяется по сравнению с пустым раствором.

Применимые стандарты

Фармацевтические, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 и другие применимые стандарты на фармацевтическую продукцию и упаковку.
ISO 759-1981, GB 31604.8-2016, GB/T 9740-2008 и другие применимые стандарты на материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

Области применения

Технические характеристики

Таблица 1. Параметры испытания  ^{Прим 2}

Таблица 2. Технические характеристики

Таблица 3. Конфигурация изделия

Примечание 1: указанные характеристики изделия уточняются в разделе «Технические характеристики».
Примечание 2: приведенные в таблице значения параметров были измерены квалифицированными операторами в лаборатории Labthink согласно требованиям и условиям, указанным в соответствующих стандартах, предъявляемых к лабораторным условиям.
Примечание 3: Возможна поставка испытательных чашек другого объема, но при этом может измениться диапазон измерений; преимущественную силу имеет фактическая поставка.